辉瑞周一发布的早期数据显示,6个月至4岁儿童接种3针辉瑞新冠疫苗后,对Omicron变种有效率为80%。
该公司2/3期临床试验的结果显示,儿童疫苗使用的剂量是成人疫苗剂量的1/10,产生强烈的免疫反应并且安全。
BioNTech CEO Uğur Şahin博士在声明中称,研究结果表明,低剂量疫苗“为幼儿提供了针对最近的Covid-19毒株的高水平保护。”“我们正在准备相关文件,预计本周完成向FDA的提交程序。”
随着公司收集更多数据,80%的功效数据可能会发生变化。这是基于截至4月29日第三剂疫苗接种7天后发生的10例有症状的Covid病例。一旦临床试验中有至少21例阳性病例,将进行正式分析。该公司表示,安全性和免疫反应数据已最终确定。
幼儿新冠疫苗前两剂相隔3周接种,然后相隔至少两个月接种第三针。
去年12月时,辉瑞曾称两剂疫苗未能对2-4岁儿童产生足够强的免疫反应,因此将增加第三针并收集数据。
Moderna在4月底提交了6岁以下儿童的疫苗申请。FDA的专家小组计划在6月15日开会讨论Moderna和辉瑞的幼儿疫苗。
(来源:NBC,封面图Credit:mixetto/Getty Images)
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