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FDA官员周五称，他们担心Novavax疫苗可能导致心肌炎的风险，虽然该公司的数据显示该疫苗可以有效降低轻症至重症Covid-19的风险。
在该公司于2020年12月至2021年9月期间进行的、包含近30,000名志愿者的试验中，在接种疫苗后20天内检测到4例心肌炎，已知心脏炎症与mRNA疫苗相关。
而在安慰剂组只报告了1例心肌炎。
FDA工作人员在周五发布的简报文件中写道：“这些事件引发了人们对这种疫苗的因果关系的担忧，类似于mRNA新冠疫苗记录的关联。”
在FDA分析数据公布后，Novavax股价下跌近14%。
FDA表示，它已要求Novavax在其材料中将心肌炎和另一种称为心包炎的心脏炎症标记为“重要的已确定风险”。但该公司尚未同意这样做。
Novavax表示，其临床试验中心肌炎事件的数量“在预期的背景病例范围内”。
（来源：Reuters，封面图Credit：REUTERS/Dado Ruvic/Illustration）
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