加拿大卫生部官网公告发布多批次新冠疫苗警告通知！
2022年6月1日，SPIKEVAX(elasomeran)的一种新的形式，即浓度为0.10毫克/毫升的2.5毫升多剂量小瓶被授权。为了迅速提供SPIKEVAX（0.10毫克/毫升，2.5毫升多剂量瓶）的新形式，Moderna将在一段时间内以纯英文的纸盒和小瓶标签分发疫苗产品。
此时警告涉及的疫苗包括：
- 2022 年 6 月 1 日，加拿大卫生部批准了浓度为 0.10 mg/mL 的 SPIKEVAX（elasomeran）的新介绍，该产品在 2.5 mL 多剂量小瓶中，带有皇家蓝帽（DIN 02527685）。
- 2020 年 12 月 23 日起，SPIKEVAX/COVID-19 Vaccine Moderna，0.20 mg/mL 装在 5 mL 多剂量小瓶中，带红盖 (DIN 02510014)。
接人人群，其中包括未成年人接种的疫苗：
小瓶和纸箱标签中没有以下重要的加拿大特定信息：
- 药品识别号 (DIN)
- 加拿大 DIN 持有人的姓名和地址
- 加拿大进口商和分销商的名称和地址
- 所有对应的法语文本
此次警告主要影响了医疗保健专业人员，包括传染病医生、药剂师、家庭医生、公共卫生官员和护士。
加拿大卫生部允许在有限时间内使用纯英文标签。加拿大卫生部已实施条款和条件，要求 Moderna 尽快提供带有加拿大特定标签的疫苗供应。加拿大卫生部已在联邦政府的covid-vaccine.canada.ca网站上以法语和英语提供完整的标签信息。
Moderna 将为新推出的 SPIKEVAX（0.1 0 mg/mL，2.5 mL 多剂量小瓶）开发加拿大特定的小瓶和纸盒标签，并在未来的日期在 www.modernacovid19global.com/ca网站上提供这些标签。
同时，该部门警告，如果患者在免疫接种后出现副作用，应该立刻向医疗保健专业人员汇报，填写所在省/地区的免疫接种后不良事件(AEFI) 表格并将其发送至当地的卫生部门。
来源：加拿大政府官网 封面：@ECDC.EU/Facebook
0
