欧洲药品管理局（EMA）委员会周五建议将严重月经出血添加到Moderna和辉瑞制造的mRNA COVID-19疫苗的副作用列表中。
EMA表示，在临床试验期间，从现实世界的病例和医学文献中观察到月经加重（出血量增加和/或持续时间增加）的报告，会影响生活质量。
它补充说，在接种辉瑞和Moderna疫苗的第一剂、第二剂和加强针时，都有类似的报告，不过大多数都是不严重的和临时的。
监管机构现在得出结论，对于月经大量出血与这些疫苗有因果关系的说法，至少有一种“合理的可能性”。
Moderna的一位发言人说，该公司知道有报告称其疫苗与痛经或与月经有关的疼痛有关联。“然而，目前来说，我们并没有发现这与Moderna的疫苗有因果关系。”
辉瑞没有立即发表评论。
EMA还说，没有证据表明一些人所经历的月经紊乱会对生殖和生育有任何影响。
EMA紧急工作组进行的审查表明，mRNA疫苗不会对准妈妈或她们的婴儿造成妊娠并发症，它们在降低孕妇住院和死亡风险方面与非孕妇一样有效。
该机构周五重申，总体而言，全部数据继续显示这些疫苗的好处大大超过了风险。
月经紊乱可能是由于一系列原因造成的，包括潜在的基础病以及压力和疲劳；卫生部门强调，COVID-19感染后也有这样的病例报告。
（来源：Reuters，封面图Credit：REUTERS/Eric Gaillard）
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