第一次！有候选HIV PrEP 艾滋病预防药物在III期试验中表现出零感染！
Gilead（吉利德）周四公布了PURPOSE 1试验的中期分析顶线结果，该公司每半年注射一次的HIV-1衣壳抑制剂 lenacapavir，在顺性别女性艾滋病预防研究中显示出100%的有效性。
PURPOSE 1 是一项三期双盲随机研究，试验针对南非和乌干达16至25岁的顺性别女性和青春期女孩，在28个地点招募了超过5,300名志愿者，分别接受lenacapavir或者其中一种吉利德的每日口服预防药物（Descovy和Truvada）。在lenacapavir组的2,134名女性中，试验期间的HIV感染病例为0，而Descovy组的感染发生率为每百人-年2.02例，Truvada组为每百人-年1.69例。
试验结果发现，相比起2.41/100人-年的背景HIV发病率（bHIV），吉利德的lenacapavir药物效果明显更胜一筹，而且还优于次要对照药物Truvada。Lenacapavir总体上耐受性良好，未发现显著或新的安全问题。
南非开普敦大学德斯蒙德图图艾滋病中心主任、国际艾滋病协会前主席 Linda-Gail Bekker表示，“虽然我们知道按规定服用传统的艾滋病预防药物非常有效，但每年两次注射lenacapavir药物预防可以帮助解决某些人在服用或储存口服艾滋病预防药物时可能面临的耻辱和歧视，而且每年两次的给药时间表，也可能有助于提高预防药物的依从性和持久性。”
Gilead预计将在2024年底/2025年初公布该项目的另一项关键试验PURPOSE 2的结果。PURPOSE 2 评估每半年一次的Lenacapavir用于艾滋病预防在顺性别男性、跨性别男性、跨性别女性和性别非二元个体中的效果，研究地点包括阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国。
资料来源：Gilead，封面图Credit：Bloomberg
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