新款减肥药Zepbound获得FDA批准上市，最高剂量可减重52磅！

11月8日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了一种新的减肥药，为寻求肥胖症治疗的美国患者提供了更多选择。

在过去的一年里，由于Ozempic这种二型糖尿病药物被用作肥胖症药物而成为头条新闻，减肥药的受欢迎程度大增。对 Ozempic 及其姊妹药 Wegovy（获准专门用于治疗肥胖症）的需求导致药物短缺。

尽管 Wegovy 早在两年前就已获批，但由于持续的供应问题，它从未在加拿大上市。

但随着制药商drugmaker Eli Lilly的 Zepbound 获得美国食品及药物管理局的批准，Wegovy 看来不再是市场上唯一的肥胖症药物了。

什么是 Zepbound？

Zepbound 是一种新产品，但它并不是一种新药。

Zepbound 的药物成分称为替扎帕肽（tirzepatide），与礼来公司的另一种药物 Mounjaro（一种二型糖尿病药物）的成分相同。Mounjaro 去年在加拿大获得批准，已被用于肥胖症的非标签处方。

这与 Ozempic 和 Wegovy 的情况类似。这两种药物都由Novo Nordisk公司生产，具有相同的医学成分，即 semaglutide。尽管是同一种药物，但前者被批准专门用于治疗糖尿病，而后者则被批准用于治疗肥胖症。

不过，根据临床试验，Zepbound（或替泽帕肽）在减肥方面的表现可能优于semaglutide。

一项第 3 期研究（证明产品是否对特定人群有治疗效果的研究）发现，服用最高剂量 Zepbound 的成年肥胖症患者平均体重减轻了 22.5%，约 52 磅。服用较低剂量时，研究参与者的体重平均减轻了 21.4% 至 16%。

在一项类似的试验中，司美格鲁肽（semaglutide）平均可使体重减轻约 15%。

司美格鲁肽为Novo Nordisk带来了巨额利润，到 2022 年将为诺和诺德带来近 100 亿美元的收入。行业分析师预测，凭借替扎帕肽的高疗效，它将成为有史以来最畅销的药物之一。

它是如何起作用的？

司美格鲁肽模仿人体自然产生的一种激素，称为胰高血糖素样肽 1，简称 GLP-1。

GLP-1 在胰腺中产生，并发出信号让人体增加胰岛素分泌。它还能阻止另一种叫做胰高血糖素（GLP-1 中的 G）的激素释放，后者会告诉肝脏向血液中释放更多葡萄糖。简而言之，semaglutide 可模拟这种 GLP-1 激素，欺骗人体复杂的化学受体系统，从而促进胰岛素分泌，降低血糖。

很明显，司美格鲁肽可以治疗糖尿病，但研究人员不太清楚它是如何减肥的。GLP-1似乎能减缓食物通过胃部的速度，这一过程被称为胃排空。

地塞帕肽与司美格鲁肽的减肥机制相同。司美格鲁肽模拟一种饥饿调节激素--GLP-1，而替瑞帕肽则模拟两种激素--GLP-1 和 GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）。

内科医生兼体重管理专家肖恩-沃顿（Sean Wharton）医生认为，GLP-1 激素可能最有利于减肥。但是，在混合中加入另一种调节饥饿的激素，就像 "多了一个挡箭牌，试图冲进端区"。

Wharton医生说："跑卫一个人的表现可能很好，我们也看到了semaglutide分子的神奇之处，但如果有（更多）阻挡者，他的表现可能会非常好。"

Wharton医生说，新减肥药的出现对医生和患者来说都是好事，因为这意味着有更多的护理选择，而且市场竞争的加剧可能会促使这些药物的价格全面下降。

例如，Ozempic 的价格不菲，在加拿大每月约为 200 到 300 加元，因为它通常不在保险计划的减肥范围内。

Zepbound在美国的上市价格约为每月1,000美元，与Mounjaro相同，但美国医疗保险禁止承保专门用于减肥的药物。

纽约威尔康奈尔医学院的肥胖症专家Katherine Saunders医生说："如果没有保险，大多数患者都买不起 Zepbound，而且许多医疗计划都将肥胖症治疗排除在外。"

哪些人可以服用 Zepbound？

到目前为止，Zepbound 只在美国获得批准。

加拿大卫生部在一封电子邮件中表示， Eli Lilly公司尚未将 Zepbound 提交加拿大审查。

"尽管加拿大卫生部欢迎并鼓励生产商将其治疗方法引入加拿大，以造福所有加拿大人的健康和安全，但加拿大卫生部不能强迫生产商在加拿大供应或销售药品。在没有赞助商提交申请的情况下，加拿大卫生部不能授权[原文如此]一种治疗产品，无论该产品是否已在其他地方获得授权。

在美国，Zepbound 被批准用于根据体重指数（BMI）（体重与身高的比值）被认为肥胖的成年人。体重指数至少达到 30 或更高的人有资格使用这种药物，体重指数为 27 的患者如果至少有一种与体重相关的健康状况，如糖尿病或高血压，也有资格使用这种药物。

在使用该药物的同时，应减少热量饮食并增加体育锻炼。Zepbound 不应与其他同类药物（如 Ozempic）同时使用，并且只批准 18 岁及以上的成年人使用。

服用减肥药有什么风险？

虽然医生和制药商都称赞减肥药是治疗肥胖症的先进药物，但这些药物也有严重的弊端。

 

 

Zepbound的副作用包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹部不适和疼痛。药物标签中列出的其他不良反应包括注射部位反应、疲劳、打嗝、脱发和胃食管反流病。

但是对一些人来说，为了减掉体重和因身体肥胖而蒙受的耻辱，服用这些药物是值得的。

在最近公布的试验中，服用替扎帕肽的人中约有 10% 因此类问题退出了研究，而服用安慰剂的人中仅有约 2%。孕妇不宜服用 Zepbound。

根据不列颠哥伦比亚大学的一项研究，Wegovy 和 Ozempic 会增加胃麻痹、胰腺炎和肠梗阻的风险。

已经使用 Ozempic 四年的女性 Susanne Brown 告诉媒体，Ozempic 改变了她的生活，并让她实现了健身目标。

但她也将服用 Ozempic 比作“医生批准的厌食症”，并表示她对服用这种药物减肥感到上瘾。

由于服用 Ozempic 后她的食欲受到严重抑制，她陷入了危险的饮食习惯。

Susanne回忆说，她必须服用咖啡因补充剂才能在白天保持清醒，并有足够的能量去锻炼，因为她在 Ozempic 上没有获得足够的营养。最终，她变得贫血，头发开始脱落。

卡尔顿大学的残疾人权利学者兼助理教授 Fady Shanouda 表示，由于社会对瘦身的期望，像 Ozempic 这样的减肥药可能会对身材较大的人产生“强制”作用。

人们可能会感受到减肥的压力，而不是接受自己的身体，而这实际上会让他们变得不那么健康。

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