莫德纳(Moderna)公司周四表示,该公司正在向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用授权,用于6个月至5岁儿童的新冠疫苗即将投入使用。
Moderna 首席执行官 Stéphane Bancel 在新闻发布会上表示: “我们相信,mrna-1273将能够安全地保护儿童免受 sars-cov-2的侵害,这对于我们持续打击新冠病毒至关重要。”
在美国,还没有新冠疫苗被授权用于5岁以下的儿童---- 这大约有1800万人。关于何时获得审批,还没有给出时间表。莫德纳官员说,预计FDA将迅速行动。另外,辉瑞公司的一名官员建议,如果儿童疫苗获得授权,该公司针对年幼儿童的疫苗可能在6月份上市。
FDA 生物制品评估与研究中心(Center for Biologics Evaluation and Research)主任彼得 · 马克斯(Peter Marks)博士本周称,针对年幼儿童的疫苗是“我们的至高优先事项之一”,但他承认,FDA 需要疫苗制造商提交完整的申请,以完成审查。
美国食品和药物管理局也将要求其独立的疫苗顾问对针对年幼儿童的疫苗进行权衡,马克斯说,FDA将在下周公布咨询委员会会议的时间表。
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