多伦多女子整容变毁容,皮肤埋线竟破皮而出!加拿大卫生部:有风险,从未批准!

多伦多女子整容变毁容,皮肤埋线竟破皮而出!加拿大卫生部:有风险,从未批准!

坐着火车唱着歌
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爱美之心人皆有之,但是变美的途径千千万,劝大家在“整容”的诱惑面前一定要保持清醒!最近“午休整容”在大多地区流行起来,但是有网友分享亲身经历,这个变美之路并不顺利!

Isabella觉得自己的脸看起来有点凹凸不平,于是她预约了列治文山的一家美容诊所。

她以前经常去这家诊所注射填充剂,将凝胶状物质注射到皮肤里,使脸部看起来光滑、丰满。但这一次,她被推荐一种新的服务。她被告知,这基本上是一种拉皮手术,但不用开刀。

护士会在Isabella的面部下方插入长长的缝合线。这些带倒刺、像铁丝一样的聚酯线可以收紧她的皮肤,减少细纹,而这一切只需要不到一个小时的时间。Isabella称,护士说只需花 2000 多加元,效果就能持续两年,恢复也很快,而且缝在她脸上的线还会溶解。

当Isabella躺在列治文山诊所的躺椅上时,护士用一根末端装有管子的针,将长长的、带爪的缝线推入她的左侧脸。Isabella回忆道,线向下延伸,穿过皮肤下方,与耳朵平行,然后进入她的下巴。

Isabella听到“啪”的一声,线在她的皮肤下断裂了。她说,护士很快又拿了一根线来插入。

这些线在她的脸上停留了几个月,然后其中一根突然穿过她的皮肤。

但事实上,效果并没有像宣传的那样进行。

Isabella正是在 Skin Vitality 列治文山诊所接受了 PDO 治疗。她声称,当她感觉脸上的线脱落后,手术继续进行,随着疼痛加剧,护士插入了更多的线。

当她回到家时,伊莎贝拉说她看起来“像个怪物”。

图片来自@Giovanni Capriotti /the Toronto Star,版权属原作者

在手术后的几周内,她说她非常痛苦,以至于多次去了急诊室。一位整形外科医生建议采取一种手术,可以将其切除,但不能保证成功。

然后,手术后几个月,她感觉其中一根线移动了位置。出去吃晚饭时,一根线穿过她的皮肤进入她的嘴侧。餐桌上,她一边吃着中餐,一边用手轻轻地把线拉了出来。

她声称,其他线仍然留在她的脸上,没有溶解。

图片来自@waterloochronicle,版权属原作者

Isabella正在起诉该诊所和该护士,索赔 300 万加元,声称该护士无能且不合格,而且该诊所疏忽大意,将未经批准的线插入她的脸上。她还起诉 Biosun,指控 PDO 线制造商未能正确测试和分销其产品,也未能确保其产品的安全。

来自安大略省伦敦的艾米·斯诺 (Amy Snow)当时 41 岁,她在社交媒体帖子中关于 PDO 的帖子。她表示,因为想改善体重减轻而导致的脸颊感觉下垂,于是她预约了。

图片来自@Nicole Osborne for the Toronto Star,版权属原作者

手术持续了近一个小时,她的脸和脖子上都插入了线。后来,她并没有看到任何预期的效果。

几周后,她接受了另一次治疗,因为护士告诉她,由于“脸颊较重”,她至少需要接受三次治疗才能看到任何改善。

“我花了 4,000 多加元。但它甚至不起作用,”斯诺说。

Kay Arani 在社交媒体上被超过 100,000 名粉丝称为 Thread Master Kay。

这位安大略省注册护士经常在 Instagram 上发布她的埋线提升顾客的前后照片,她声称 PDO 埋线提供了“只需一次手术就能让时间倒转”的能力。

“没有人能做我能做的事情。我是全国最好的,可能是北美最好的之一,”Arani告诉一位冒充潜在埋线提升客户的记者。

 她在奥克维尔的家中进行手术。

图片来自@Threadmasterkay_spa Instagram,版权属原作者

Arani 表示,如果由合格的从业者正确实施,PDO 埋线提升术是有效且安全的。但“这不是一个一劳永逸的过程,”她说。

她说,插入线会刺激身体在该区域产生胶原蛋白,使脸部看起来暂时绷紧。这些线会溶解,因为它们本质上是淀粉,所以“很容易被身体接受”。

Arani 说,她也是一名教育家,作为“埋线提升技术的全球大使之一”巡回北美。她说,在她培训的人员中,有担任她主管的执业护士(安大略省护士学院要求临床医生在进行埋线提升等手术之前必须获得医生或执业护士的“医疗指示”)。

Arani 此前曾受到加拿大卫生部的审查。2021 年初,在收到投诉后,监管机构认定 Thread Master Kay 网站对 BioSun 线(一种未经批准在加拿大使用的 PDO 线品牌)进行广告宣传,违反了健康产品和医疗器械广告管理规定。

最初的投诉指控 Arani 在她的客户身上使用未经批准的 Biosun 品牌线,并使用未经批准的缝合线培训其他医生和护士。

调查结果显示,加拿大卫生部要求 Arani 停止任何不合规的广告。Kay 已从她的网站上删除了所有提及 Biosun 的内容。她说,投诉的语言不是针对她的加拿大客户,而是针对她培训的国际从业者。

非法宣传很普遍

未经批准的线程在加拿大似乎很普遍。

2018 年至 2020 年间,加拿大卫生部和加拿大边境人员查获了三批未经批准的 PDO 线,这些线试图通过温哥华、多伦多和埃德蒙顿进入加拿大市场。

加拿大媒体发现安大略省至少有另外三个供应商声称他们使用 BioSun 螺纹,尽管它们在加拿大并未获得批准。

加拿大美容医学委员会(CBAM)是一家提供线雕提升和其他美容治疗培训的机构,在该机构举办的线雕培训课程上,组织者向报名参加为期一天课程的学员发放了一套未经加拿大卫生部批准的 ACCEL PDO 线雕入门套件。

总部位于佛罗里达州的 Elite Aesthetics 公司管理着 ACCEL PDO 线等品牌,其首席执行官 Jay Santana 告诉媒体,该公司赞助了这次培训,并向加拿大学员赠送了未经批准的线,目的是“促进教育”。

Santana 说,仅多伦多就有至少 50 家诊所提供 PDO 线程,并指出“每个人都从某个地方购买”,包括亚马逊。

但这并没有阻止大多伦多地区及其周边地区的数十家企业的脚步。

其中之一是 Etobicoke 的 ML Aesthetics Clinic。其网站称,管理 PDO 线程的从业人员“只执行安全、加拿大卫生部批准的程序”。REJUUV Medi Spa 的网站将 PDO 线称为“第一个获得 FDA 和加拿大卫生部批准的线提升系统”。

 

风险太大

埋线提升术在 2000 年代初期首次流行起来。当时,奥普拉·温弗瑞将其誉为“一小时午休举重”和“没有尖端的尖端手术”。 

然而,据当时的媒体报道,在研究报告并发症发生率高达 69% 后,美国食品和药物管理局 (FDA) 撤销了某知名品牌的许可,几年后该手术的光彩就黯淡了。接受这些永久性线的患者经历了顽固的疼痛、感染和线从皮肤中伸出。

在加拿大各地,医疗诊所和水疗中心都提供 PDO 埋线提升术,这是一种流行的美容手术,被宣传为一种安全、微创的治疗方法,可以在午休时间完成。

但加拿大媒体的一项调查发现,当他们在 TikTok 和 Instagram 上争夺客户时,供应商对他们对患者使用的线程的质量和有效性做出了误导性的声明,同时淡化了潜在的风险

在客户不知情的情况下,一些诊所正在使用 PDO(即聚二氧环己酮线),这种线在加拿大从未被批准用于任何用途

有一些PDO 品牌已经过加拿大卫生部的审查和批准用于闭合伤口,但这些品牌都没有被批准用于美容埋线提升。

医疗保健提供者可以使用批准用于伤口治疗的 PDO 来治疗想要进行美容埋线提升的患者,这就是所谓的医疗器械标签外使用。但他们不允许为此类用途做广告。

至少有两打安大略省诊所和医疗水疗中心在其网站上宣传 PDO 埋线提升术。有些人甚至错误地告诉潜在客户,他们的线程已“加拿大卫生部批准”用于面部年轻化手术。

“如果这些设备在标签外使用,那么它们就没有经过严格的测试,或者加拿大卫生部没有对测试进行评估[为此目的],所以没有人知道这些产品是否有效或安全使用”,药物安全专家 Joel Lexchin 博士说。

在将缝线插入患者面部之前,医生和护士无需接受特殊的 PDO 埋线提升培训。有大量的一日或周末培训课程,其中一些提供“大师”证书。

媒体的调查结果引发了人们的疑问,即监管机构是否正确监控了这种流行疗法的销售和植入,已发表的研究表明,这种疗法可能会产生痛苦或难看的副作用,同时只能带来短期效益

纽约州医生 2009 年的一份报告得出的结论是,永久性缝合手术仅提供了有限的短期改善,这可能主要归因于术后肿胀和炎症,并表示他们无法证明进一步使用埋线提升术来实现面部年轻化是合理的。

“这仍然是一种外科手术,”新加坡整形外科医生、埋线提升术的先驱之一 Woffles Wu 博士说。

“你可以刺穿血管,你可以刺穿神经。可能会发生各种并发症。”他补充说,埋线提升术最初只适用于整形外科医生和非常合格的皮肤科医生。

Neel Bector 医生越来越多地看到一种新型患者来到他的密西沙加诊所,在收到 PDO 线程后寻求他的帮助来解决问题。“我每个月可能会看到大约四到五个病例,就这些治疗而言,这个数字相当高。”

来源:waterloochronicle 封面:@waterloochronicle / @Threadmasterkay_spa Instagram

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